Čiste sobe · Klimaoprema

Čiste sobe, od projekta do validacije.

Projektovanje i izvedba čistih soba te oprema za njih: paneli i vrata, laminarni kabineti, prolazni boksovi (pass box), tuševi, namještaj od nehrđajućeg čelika i HEPA filtracija, prema EU GMP i ISO 14644.

Pogledajte opremu ↗ Zatražite ponudu

Hrvatski proizvođač s vlastitom proizvodnjom opreme

Unutrašnjost radne komore od nehrđajućeg čelika — KTB-NS Mark II

Zaslon osjetljiv na dodir s prikazom brzine strujanja — KTB-NS Mark II

Čista soba je sistem u kojem zrak, materijali, osoblje i oprema moraju raditi zajedno. Klimaoprema zato projektovanje, proizvodnju, montažu i validaciju vodi kroz jednog partnera.

APICAL × KlimaopremaVećina opreme se razvija i proizvodi u vlastitoj proizvodnji u Samoboru, u Hrvatskoj.

Šest područja

Sve što čista soba treba na jednom mjestu.

Svako područje vodi na odgovarajući dio tabele. Pretraga radi po nazivu, karakteristici, primjeni i modelu.

4 grupa

Projektovanje, izvedba i usluge

Projektovanje čistih soba i operacionih sala, montaža, vođenje projekta, validacija i održavanje.

8 grupa

Panelni sistem

Zidni i stropni paneli, staklene stijene, vrata i oprema izrađeni prema EU GMP i ISO 14644.

4 grupa

Laminarni uređaji i kabineti

Mikrobiološki zaštitni kabineti, laminarne komore, zaštitni kabineti i kabineti za vaganje.

3 grupa

Prolazni boksovi i tuševi

Siguran prijenos materijala i osoblja između prostora različitih klasa čistoće.

5 grupa

Namještaj od nehrđajućeg čelika

Umivaonici, stolovi, police i ormari od nehrđajućeg čelika, bez mjesta za nakupljanje bakterija.

4 grupa

Filtracija zraka za čiste prostore

Terminalni HEPA filteri, ventilatorski filter moduli i filter kućišta za ISO klase 1–8 i EU GMP klase A–D.

Tabelarni pregled

Oprema, namjena i karakteristike

Naziv grupe i oznake modela vode na stranicu proizvođača. Pretražite po nazivu ili karakteristici, npr. HEPA, laminarni, AISI 316 ili pass box.

Oprema	Namjena	Ključne karakteristike	Primjena	Modeli
Projektovanje, izvedba i usluge
Projektovanje čistih soba	Projekat čiste sobe od koncepta do izvedbenog rješenja.	Projektovanje, proizvodnja i izgradnja čistih soba kod jednog partnera.	Farmaceutska proizvodnja, laboratorije, bolnice	Cleanroom
Projektovanje operacionih sala	Projekat operacione sale kao kontrolisanog čistog prostora.	Zahtjevi čistoće zraka i tok osoblja i materijala rješavaju se u projektu.	Bolnice, klinike	Operating room
Montaža i vođenje projekta	Izvedba čiste sobe ključ u ruke.	Podizvođači objedinjeni „pod jednim krovom“, većina opreme se razvija i proizvodi u vlastitoj proizvodnji.	Nove i rekonstruisane čiste prostore	Installation Project management
Validacija i održavanje	Provjera i očuvanje performansi čiste sobe.	Validacija, servis i održavanje nakon izvedbe.	Farmaceutska proizvodnja, laboratorije	Validation Maintenance
Panelni sistem
Zidni paneli	Zidovi čistih soba.	Izrada prema EU GMP i ISO 14644, osigurava čistoću zraka, strujanje, temperaturu i vlažnost.	Čiste sobe svih klasa	Panel system
Stropni paneli	Stropovi čistih soba.	Dva lima s ispunom od kamene vune 100 kg/m³ ili aluminijskog saća; ugrađeni u jedinstven monoblok.	Čiste sobe, tehničke zone	Ceiling panel system Ceiling grid system CRGC130
Staklene stijene i prozori	Vizuelni nadzor procesa bez ulaska u prostor.	Aluminijski profil i lamirano staklo 10 mm, spojevi silikonizirani fungicidnim silikonom.	Granice čistih zona	Glass wall Window
Vatrootporni paneli	Vatrootporne pregrade u čistim prostorima.	Ispuna od kamene vune 100 kg/m³, okvir od vatrootpornog materijala THERMAX SF 750.	Zaštita od požara u čistim prostorima	Fireproof panel system Fireproof window
Vrata	Prolazi između prostora različite klase čistoće.	Rolo vrata u tehničkoj zoni, klizna i okretna vrata; okretna vrata usklađena s EU GMP i ISO 14644.	Čiste sobe, skladišta, prolazi za transport	Roller door Sliding doors Revolving doors
Odbojnici	Zaštita zidova i uglova od udara kolica i opreme.	Podni i zidni, ravni i ugaoni odbojnici.	Čiste sobe, prolazi	Flat floor Corner floor Corner wall Flat wall
Rasvjeta za čiste sobe	Rasvjeta ugrađena u strop čiste sobe.	Svjetiljka namijenjena čistim sobama.	Čiste sobe	Luminus-CR-3
Pomoćna oprema	Oprema za upravljanje i nadzor u čistoj sobi.	Modeli FTP i PCU/PCA/PCP.	Čiste sobe	FTP1 FTP5 FTP6 PCU PCA PCP
Laminarni uređaji i kabineti
Mikrobiološki zaštitni kabineti	Zaštita operatera, uzorka i okoline pri radu s biološkim agensima.	Laminarni zrak u radnom prostoru; izlazni zrak prolazi kroz glavni i vanjski HEPA filter; zaštita od biološkog agensa, klase I, II i III.	Mikrobiologija, klinički i farmaceutski laboratoriji	KTB-NS KTB-VS KTB-NS Mark II
Laminarne komore	Čist radni prostor za zaštitu uzorka i procesa.	Prefilter G4, ventilator i HEPA apsolutni filter; vertikalni laminarni tok; kućište od pocinčanog čelika, radni prostor od nehrđajućeg čelika AISI 304.	Priprema uzoraka, farmacija, IVF	KTV-A KTV-S KTP-A KTH-S IVF
Zaštitni kabineti	Zaštita pri radu s praškastim i opasnim materijalima.	Prefilter G4 i HEPA apsolutni filteri, vertikalni laminarni tok; kućište od nehrđajućeg čelika AISI 304/316L; ugradnja na strop ili ovjes.	Farmaceutska proizvodnja	KA-V KA-S
Kabineti za vaganje	Vaganje sirovina uz zaštitu osoblja.	Vertikalni laminarni tok brzine 0,25–0,45 m/s; dio filtriranog zraka izlazi kroz prednju rešetku; AISI 304/316L.	Farmaceutska proizvodnja, laboratorije	VKA VKL
Prolazni boksovi i tuševi
Prolazni boksovi (pass box)	Siguran prijenos materijala iz prostora u prostor različite klase čistoće.	Pasivna prolazna komora; kućište od brušenog nehrđajućeg čelika AISI 304, vrata od kaljenog stakla 10 mm; dostupne i druge izvedbe.	Ulaz materijala u čiste sobe	PB-P-II PB-S-II PB-A-II PB-P PB-S PB-A
Zračni tuševi i tuneli	Uklanjanje čestica s odjeće osoblja prije ulaska u čistu sobu.	Strujanje zraka velike brzine čisti površinu odjeće; unutrašnjost od nehrđajućeg čelika AISI 304.	Ulaz osoblja u čiste sobe	Air shower Air tunnel
Tuš s maglom	Sprječava širenje praškastih materijala iz zone izolacije.	Ugrađuje se na izlazu iz čiste sobe; fina magla veže čestice na odjeću.	Farmaceutska proizvodnja praškastih supstanci	Mist shower
Namještaj od nehrđajućeg čelika
Umivaonici i sudopere	Higijensko pranje ruku i opreme.	Nehrđajući čelik AISI 304 ili 316; satinirana ili polirana površina; opcije: slavina sa senzorom, ladice, prednja maska.	Predprostori, laboratorije	SU-J SU-D KR UM
Stolovi	Radne površine u čistim prostorima.	Nehrđajući čelik AISI 304 ili 316; radna ploča od trespe ili solid surface materijala; opcije: ladice, donja polica, perforirana ploča.	Čiste sobe, laboratorije	ST ST-U ST-V1 ST-V2
Police	Odlaganje materijala i opreme.	Nehrđajući čelik AISI 304 ili 316; satinirana ili polirana površina.	Čiste sobe, skladišta	PO PO-PF PO-Z1 PO-Z2
Ormari	Odlaganje odjeće, pribora i materijala.	Opcije unutrašnjosti (ladice, vješalice), vrata (bez, staklena, klizna) i ventilirani ormari; ladice s ključem.	Predprostori, čiste sobe	OR-J1 OR-J2 OR-D1 OR-D2
Klupe, ladice, kolica i dozatori	Dopunski namještaj za čiste prostore.	Izrada od nehrđajućeg čelika.	Predprostori, čiste sobe	Bench Drawer Trolley Dispenser
Filtracija zraka za čiste prostore
HEPA kućišta za ugradnju u strop	Terminalna filtracija dovodnog zraka u čistoj sobi.	Zamjenjivi HEPA filter, DOP priključak, kontrola zasićenja filtera; kućište od aluminijskih profila i lakiranog čelika RAL 9010; difuzori DEV, DEU, DEK i ANP.	Čiste sobe, farmacija, bolnice	FAC-V FAC-HO FAC-HZ FAC-H
Ventilatorski filter moduli (FFU)	Lokalna dobava filtriranog zraka bez centralnog razvoda.	EC ventilator, zamjenjivi HEPA filter, jednostavna zamjena; predfiltracija G4, M5 ili F7; opcije: nehrđajući čelik, hlađenje, kontrola zasićenja.	Čiste sobe, proizvodnja	FFU-R FFU-S
HEPA kućišta i filter kutije	Filtracija zraka u kanalskim sistemima.	Zamjenjivi HEPA filter i jednostavna zamjena; kontrola zasićenja; kućište od čelika AISI 430, opcionalno AISI 304 ili 316.	Čiste sobe, klimatizacija	FAK FAR FKV-P FKU KIK SIP OPR-CR Elipso OPS
Jedinice za čiste prostore	Filtracija i kondicioniranje zraka u čistom prostoru.	Zamjenjivi HEPA filter, kućište od pocinčanog čelika RAL 9010; konfiguracija prema projektu.	Čiste sobe	SCU SCU-UV PSCU VSPU

Od zahtjeva do validirane čiste sobe.

Zahtjevi čiste sobe zavise od procesa i klase čistoće, zato s vama prolazimo kroz ključne ulazne podatke prije ponude.

Tabela prikazuje grupe opreme i oznake modela, a ne cijeli program. Tehničke podatke, dimenzije i dostupnost provjerite s APICAL timom ili na stranici proizvođača.

Stranica proizvođača: Čiste sobe: cijeli program

1
Opišite proces i prostor
Šta se u prostoru radi (farmacija, laboratorija, bolnica) i koliki je prostor.
2
Odredite klasu čistoće
ISO 14644-1 (klase 1–8) ili EU GMP (A, B, C, D) određuju filtraciju i opremu.
3
Definišite tok osoblja i materijala
Prolaz osoblja i materijala određuje tuševe, prolazne boksove i vrata.
4
Dobijte preporuku i ponudu
APICAL prenosi zahtjev proizvođaču i vodi vas kroz ponudu, izvedbu i validaciju.

Razgovarajmo

Recite nam šta proizvodite i u kojoj klasi čistoće, a mi ćemo ponuditi rješenje.

Pošaljite nam namjenu prostora, željenu klasu čistoće i okvirnu površinu, a mi ćemo pripremiti prijedlog.

Pošaljite upit ↗